Что надо знать об оформлении медицинской лицензии? Советы клиникам и салонам красоты
Какие трудности ожидают собственника медицинской клиники, салона красоты или косметологического кабинета на пути к получению медицинской лицензии? Полный мануал о необходимой документации, советы и предостережения от юристов компании “АП-Капитал”.
Кому и зачем нужна медицинская лицензия?
Медицинская лицензия нужна предпринимателям, открывающим медицинскую клинику, стоматологический кабинет, массаж, владельцам косметологии и фитнес-центров, где планируется оказывать услуги, попадающие под виды медицинской деятельности.
Зачем учреждению, напрямую не связанному с медицинскими услугами, требуется этот документ? Для ответа на этот вопрос нужно полагаться на перечень услуг, оказываемых организацией. Если речь идет о небольшой парикмахерской с дополнительными услугами по окраске бровей и наращиванию ресниц, лицензия не потребуется, если же салон красоты занимается терапевтической или хирургической косметологией, медицинская лицензия обязательна.
Требуют лицензии те косметологические услуги, при которых нарушается или может быть нарушена целостность кожных покровов.
- Маникюр и педикюр
- Все виды депиляции
- Химический пилинг
- Аппаратная косметология
- Пирсинг, татуировка
- Все виды массажа, кроме эстетического
Для оформления медицинской лицензии вам потребуется:
- Найти помещение, подходящее под планируемый вид деятельности и привести его в надлежащий вид в соответствии с требованиями СЭС. Важно учитывать, что требования отличаются в зависимости от вида деятельности.
- Получить на него заключение СЭС (Санитарно-Эпидемиологическое заключение)
- Собрать полный пакет документов, требуемых для оформления лицензии
- Нанять в штат высококвалифицированных медицинских специалистов, врачей с профильным образованием и опытом работы по специальности не менее 5 лет, прошедших курсы повышения квалификации по специальности, подходящие под ваши виды медицинской деятельности.
- Установить сертифицированное медицинское оборудование под ваши виды деятельности согласно ГОСТам. Заключить договор об обслуживании медтехники с организацией, имеющей на это право, получить лицензию на обслуживание медтехники.
- И выполнять ряд других необходимых требований.
Значительную помощь при получении медицинской лицензии окажут юристы – оформят документацию, но решать вопросы с выбором и ремонтом помещения, получения прав на пользование медтехникой придется самостоятельно.
Порядок оформления заключения СЭЗ
СЭЗ – заключение Госсанэпиднадзора – оформляется в течение месяца. Для его получения понадобится увесистая стопка документации и выполненных требований:
Для получения заключения Санэпидемстанции вам потребуются:
- Учредительные документы (устав, учредительный договор, приказ о назначении руководителя);
- Свидетельство о государственной регистрации организации;
- Свидетельство о постановке на налоговый учет;
- Свидетельство о внесении изменений (в случае смены директора и/или внесения изменений в учредительные документы);
- Выписка и ЕГРЮЛ;
- Коды Госкомстата;
- Документы на нежилое помещение: договор аренды, свидетельство о праве собственности на помещение (если договор аренды заключен на срок менее одного года);
- Поэтажный план нежилого помещения;
- Экспликация к поэтажному плану нежилого помещения;
- Документы, подтверждающие право собственности на оборудование или иные основания пользования оборудованием;
- Трудовые договоры, трудовые книжки сотрудников (трудовая книжка сотрудника, назначенного ответственным за медицинскую часть, подтверждающая наличие стажа работы по специальности не менее 5-ти лет);
- Приказ о назначении главного врача или ответственного за работу медицинскую часть. У сотрудника, назначенного ответственным за медицинскую часть должно быть высшее образование и стаж работы не менее 5-ти лет;
- СЭЗ и копия акта санитарно-эпидемиологической экспертизы, полученных ранее;
- Документы, подтверждающие медицинское образование старшего и среднего мед. персонала (дипломы, удостоверения и свидетельства о повышении квалификации, сертификаты работников, осуществляющих медицинскую деятельность);
- Штатное расписание, утвержденное организацией;
- Сертификаты качества медицинской техники (свидетельства о проверке, сертификаты о калибровке оборудования);
- Регистрационные удостоверения на медицинскую технику, произведенную позднее 2000 г.;
- Договор на техническое обслуживание медицинской техники;
- Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии (6000 рублей);
- Договор с соответствующими ЛПУ (для стоматологии – договор с зуботехнической лабораторией и т.п.);
- Метрологический контроль оборудования.
- Доверенность.
Требования к помещению
При подборе помещения для СЭЗ, нужно уделить особое внимание документам собственника, поэтажному плану и экспликации, и ряду требований:
· Необходимость иметь хотя бы один санузел на этаже.
· Площадь медицинского кабинета должна быть не менее 14м2
· Наличие окна и вентиляции. Подвальное помещение не подойдет.
Выше указаны основные требования, без которых не может получить СЭЗ ни одна организация. Полный список требований нужно уточнять на сайте Санэпидемстанции.
Если помещение у вас уже есть и оформлено по договору аренды, или находится в собственности, начинайте собирать следующие документы:
· Договор об аренде помещения
· Поэтажный план помещения
· Пояснения к архитектурному плану помещения, включающие технические, количественные и качественные характеристики здания (экспликация)
· Договор о вывозе мусора и уничтожении люминесцентных ламп
· Договор о дезинфекции, а также журнал учета средств для дезинфекции
· Договор о стирке белья
· Договор об обслуживании систем кондиционирования и вентиляции
Если клиника производит лабораторные исследования, предоставляются протоколы лабораторных исследования.
Кроме этого, для оформления СЭЗ понадобятся:
· Копии трудовых договоров персонала
· Договор на медицинский осмотр сотрудников
· Санитарно-медицинские книжки сотрудников.
Оформление медицинской лицензии
После того, как получено СЭЗ, необходимо подготовить документы для оформления лицензии и заняться поиском врачей и медицинских работников.
Специалисты для медицинской лицензии
По требованию законодательства РФ в штате медицинской клиники, оформляющей медицинскую лицензию, должны быть специалисты, имеющие:
· Обязательное медицинское образование по узкоспециализированному профилю работы;
· Стаж работы не менее 5 лет по указанному в дипломе профилю.
· Послевузовское или дополнительное образование в сфере здравоохранения.
· Сертификат о наличии дополнительного образования и прохождении курсов повышения квалификации по профессии.
· Также должен быть назначен главврач, к которому предъявляются особые требования лицензирующих органов.
При наличии ООО, вопрос встает о поиске и найме на работу квалифицированных и ответственных специалистов. Если же регистрацию планирует ИП, то требования главврача предъявляются к нему лично, то есть у него у самого должен быть медицинский диплом и опыт работы по профессии. Учредитель ООО может получить лицензию без медицинского образования.
В зависимости от планируемых видов медицинской деятельности, для получения медицинской лицензии понадобятся 2-5 и более специалистов в штате мед. центра.
Нужно подготовить документы:
· Приказ о назначении руководителя по медицинским вопросам (главврач), имеющего высшее медицинское образование и стаж работы не менее 5 лет.
· В обязательном порядке необходимы документы о соответствующем образовании персонала.
· Утвержденное штатное расписание
По медицинскому оборудованию в кабинетах
Оформление медицинской лицензии – трудоемкий процесс. И помимо названных требований, нужно оборудовать медицинские кабинеты и грамотно подготовить документы по оборудованию.
- Медицинские кабинеты должны быть оборудованы в соответствии с требованиями классификатора по ГОСТам. На каждый вид деятельности – свой набор сертифицированного оборудования.
- Медицинское оборудование должно быть правильно установлено с документами организации, имеющей на это право (лицензию).
- Нужен договор об обслуживании медицинской техники с компанией, имеющей лицензию на обслуживание медтехники.
Сроки оформления лицензии и мотивы для отказа
Даже при правильно оформленных документах вас ждет выездная проверка гос. органов. Где мотивом для отказа могут быть визуальные замечания по стенам, ремонту, состоянию стен и потолка, санузла, вентиляции и по многим другим причинам.
Оформление лицензии может занимать от полугода до 3-5 лет, так как при проверке инспектор сообщает не все требования и замечания, а может указать только одно из списка. И на устранение других понадобятся новые процедуры в подаче и оформлении документов и прохождении выездной проверки инспектора.
Практически все медицинские центры обращаются за помощью в юридические фирмы. В зависимости от ситуации и сложности в подготовке ваших документов вам предложат помощь со сроками от 20 до 45 рабочих дней и стоимостью оформления медицинской лицензии от 45000р до 250000р.
Стоимость на юридическое сопровождение при оформлении СЭЗ варьируется от 35000р до 90000р и тоже зависит от индивидуального случая. Каждый вид деятельности и организации требует разного объема работ и бюджета, будь то медицинский кабинет, массажный кабинет, кабинет стоматологии, или многопрофильная медицинская клиника.
Если вы решили оформить медицинскую лицензию самостоятельно
Итак, вы собрали все документы, заполнили заявление, оплатили госпошлину и отправились в Росздравнадзор. С этого момента в течение 45 дней вас ждет либо предоставление лицензии, либо мотивированный отказ. Будьте готовы к тому, что при отсутствии хотя бы одного документа из перечня, вас уведомят в течение 30 дней. Если ситуация повторится, процедура получения лицензии может затянуться до нескольких месяцев, а это штрафы от государственных органов в случае проверки и другие издержки компании. Мотивом для отказа в предоставлении лицензии могут стать несоответствия санитарно-эпидемиологическим нормам при обязательной проверке помещения, искаженные или недостоверные факты.
Самостоятельное оформление лицензии – процесс трудоемкий, но выполнимый. Волков не бояться – в лес не ходить, как говорится, но, если лес мало знакомый, есть смысл обратиться к профессиональным юристам за консультацией или оформлением документов.
Как получить медицинскую лицензию для салона красоты: пошаговый алгоритм
Чтобы открыть салон красоты, требуется решить немало вопросов. Один из них – это обязательное лицензирование.
Что это такое?
Она необходима для занятия медицинской деятельностью. Это показатель, что имеется всё необходимое для того, чтобы не навредить, а помочь человеку.
Лицензирование необходимо не только клиникам, но и другим учреждениям, где оказываются медицинские услуги. К ним относятся:
- салоны красоты;
- фитнес-залы;
- массажные кабинеты;
- тату-салоны;
- и т. п.
Внимание! Разрешение оформляется именно на те виды, по которым в дальнейшем будет вестись работа. В данном случае это косметология. Иногда добавляются и другие разновидности: диетология, лечебная физкультура, сестринское дело и др.
Кто выдает разрешение на косметологические услуги, на основании чего и на какой срок?
Она выдаётся Росздравнадзором в соответствии с такими документами:
Лицензия Росздравнадзора выдаётся бессрочно. При каких-либо изменениях, например, адреса салона, потребуется переоформление. Оно же понадобится и при расширении спектра услуг.
Кому нужна и зачем?
Салону требуется лицензирование, если будут оказываться услуги, при которых возможно нарушение целостности кожи или используется специальная аппаратура. К ним относятся:
- аппаратная косметология;
- пилинг;
- депиляция;
- медицинский массаж;
- татуировка;
- пирсинг;
- и т. п.
К медицинским относят те виды массажа, которые выполняются:
- с использованием массажных аппаратов;
- специалистом-мануальщиком.
Справка! Практически все виды подобных воздействий относятся к медицинским, даже экзотические (тайский). Исключениями являются эстетический и расслабляющий.
Виды работ, при которых не требуется разрешение на косметологию
Нет необходимости оформлять разрешение на проведение декоративных, эстетических и гигиенических процедур. Это стрижка, укладка и окрашивание волос, нанесение макияжа, маникюр и педикюр и т. п. То есть те процедуры, которые могут выполняться не медицинскими работниками, не требуют специальных инструментов и оборудования.
Требования к соискателям
Необходимо соответствие стандартам по нескольким параметрам:
- квалификация сотрудников;
- состояние недвижимости;
- и техники.
Персонал
Салону требуется персонал высокой квалификации. Это должны быть врачи:
- имеющие профильное образование;
- стаж работы не менее пяти лет;
- прошедшие курсы повышения квалификации в тех видах деятельности, которые планируются в салоне.
В целом, в зависимости от видов деятельности, понадобится не менее 2-5 врачей различных специальностей.
Внимание! Кто может быть руководителем организации, зависит от её юридического статуса. Если салон оформлен как ИП, главным врачом должен быть сам предприниматель. Если же организация имеет статус ООО, главным врачом может быть назначен один из сотрудников. Тогда для учредителя образование и опыт работы в сфере здравоохранения не обязательны.
Оборудование
Иногда для выбранных услуг требуется оборудование. В таком случае оно должно соответствовать ГОСТам. Подтверждением этого будут сертификаты, которые предоставляются поставщиком. В дальнейшем ему понадобится регулярное обслуживание. Об этом заключается договор с организацией, имеющей соответствующую лицензию.
Образование
Сотрудникам необходимо иметь образование именно по тому профилю, по которому они будут работать. Также требуется, чтобы они раз в пять лет повышали квалификацию.
Помещения
Важно и состояние помещения. К нему предъявляются такие требования:
- Не менее 1 санузла на этаж.
- Наличие окна и вентиляции.
- Не подвальный этаж.
- Площадь кабинета от 12 квадратных метров.
- Соответствие СанПин 2.1.3.2630-10.
- И нормам пожарной безопасности.
Справка! Есть и другие требования, зависящие от конкретной деятельности. Актуальные списки можно посмотреть в СанПин 2.1.3.2630-10.
Документы
Помимо заявления, понадобятся:
- Устав и учредительные документы;
- ИНН;
- ОГРН;
- выписка из ЕГРЮЛ;
- свидетельство о собственности на недвижимость или договор аренды;
- поэтажный план и экспликацию помещения;
- договоры о вывозе мусора, дезинфекции, стирке белья, обслуживания вентиляции;
- заключение СЭС;
- Роспотребнадзора;
- МЧС;
- трудовые книжки и договоры сотрудников;
- их сертификаты и дипломы;
- сертификаты на оборудование;
- договоры на техобслуживание;
- документ об уплате госпошлины.
Внимание! Если у кого-то из сотрудников менялась фамилия, необходимо приложить подтверждение. Им может быть, например, свидетельство о браке или разводе. Если же изменялось что-то в учредительных документах, подготовьте соответствующее свидетельство.
Как получить: пошаговый алгоритм
Для того, чтобы её получить, понадобится:
- Найти помещение, соответствующее нормативам. При необходимости сделать ремонт.
- Закупить оборудование и заключить договор на обслуживание.
- Нанять персонал.
- Подать заявление.
Сроки рассмотрения
Заявление рассматривается в течение 45 дней. Проверяются предоставленные документы. Если какого-то из них не хватает, или он оформлен неверно, уведомление приходит в течение месяца. При правильно оформленной документации происходит выездная проверка.
Если в результате обнаружились какие-то нарушения ли недочёты, в выдаче будет отказано. После устранения замечаний придётся подавать заявку заново. Поэтому период получения может растянуться. Иногда он доходит до полугода или даже нескольких лет.
Способы подачи документов
Подавать их можно:
- лично;
- по почте (заказным письмом с описью вложения);
- через портал госуслуг (понадобятся электронные копии документов и цифровая подпись).
Этапы
Первый этап – проведение обследования помещений и оборудования районным СЭС. Помещения проверяются на соответствие санитарным и гигиеническим нормам. Если планируется открыть сеть салонов, обследование происходит по всем адресам. По результатам составляется акт обследования. В нём говорится, подходит ли недвижимость под существующие нормы. Если нет – придётся устранять несоответствия и проводить процедуру заново.
Если всё в порядке, можно переходить ко второму этапу. Это обращение в городской СЭС за СЭЗ – санитарно-эпидемиологическим заключением. Понадобится заявление, акт из районного отдела и документация на помещение и технику. На выдачу заключения уходит около месяца. Правила получения регулируются законом № 52-ФЗ от 30 марта 1999 года.
После этого можно переходить к заключительному этапу – обращению в Росздравнадзор. Заявление передаётся через орган местной власти. Как правило, это Департамент Здравоохранения города или области. К нему прикладывается вся собранная документация: об учреждении, сотрудниках, помещениях, технике и т. п. Затем организуется проверка на месте, во время которой все сведения тщательно проверяются. Поэтому важно указывать верные данные.
Справка! При подаче заявления оплачивается пошлина. Её размер – 7 500 рублей.
Порядок переоформления
Переоформление потребуется, если:
- Реорганизуется юридическое лицо.
- Изменяются данные ИП (ФИО, домашний адрес).
- Меняется адрес (адреса).
- Добавляются новые услуги.
В первых двух случаях потребуется только заявление на переоформление и выданная раньше разрешительная документация.
Если добавляется новое помещение, понадобится также его проверка и получение СЭЗ. Это же относится и к появлению нового вида деятельности. Все проверки проходят так же, как и при первоначальном оформлении.
Прекращение и приостановление
Росздравнадзор периодически проверяет работу лицензированных учреждений. Если окажется, что нормы и правила не выполняются, может последовать приостановление действия. Организации даётся время на исправление нарушений. Если же этого не происходит, разрешение аннулируется. То есть учреждение лишается права оказывать медицинские услуги. Эти действия регулируются ФЗ № 99.
Последствия работы без разрешения
Подобная деятельность является административным правонарушением. По 2 части статьи 14.1 КоАП она наказывается штрафом в 2-2,5 тысячи рублей. Но если это повредило людям или был получен крупный доход, ответственность наступает уже в соответствии с Уголовным Кодексом. Статьёй 171 предусмотрены такие варианты наказаний:
- штраф до 300 тысяч или доход за 2 года;
- обязательные работы до 480 часов;
- арест до полугода.
Лицензирование обязательно для всех услуг, относящихся к сфере здравоохранения, где бы они ни предоставлялись. Оформление разрешения – довольно сложный процесс. Но без него работать нельзя.
Как получить медицинскую лицензию для салона красоты и зачем это всё нужно
Косметологические клиники и салоны красоты могли работать без медицинской лицензии, если в прайсе были только масочки, пилинги, шугаринг и массаж. Предприниматели находили лазейку в расплывчатых формулировках законов, чтобы не собирать документы для Росздравнадзора.
Лазейки больше нет. В 2018 году госструктуры начали проводить проверки, судить и штрафовать. В 2019 году практика уже наработана. Салоны вынуждены оказывать только бытовые услуги, получать лицензию или закрываться.
Сейчас расскажем, какие нужны документы, где их взять и куда нести, чтобы получить медицинскую лицензию согласно Федеральному закону от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
Кому нужно получать медицинскую лицензию
Медицинская лицензия нужна салонам красоты, клиникам, всем кто делает массаж (тайский тоже), эпиляцию и депиляцию, пирсинг, а также наносит татуировки и татуаж. Все эти услуги относятся к медицинским. Да, шугаринг и воск тоже считаются.
Полный перечень ищите в номенклатуре медицинских услуг, утвержденной приказом Минздрава РФ от 13.10.2017 № 804н. Среди них многие услуги раньше считались косметическими. Например, под номером A14.01.012 — проведение депиляции, а A14.01.013 — проведение эпиляции.
На официальном сайте Росздравнадзора выложен полный список услуг, которые относятся к медицинской деятельности. Внизу страницы вы найдёте документ для скачивания. Это и есть тот список.
Может ли ИП получить медицинскую лицензию
Медицинскую лицензию может получить как организация, так и индивидуальный предприниматель. Требования одинаковые для всех, вне зависимости от организационно-правовой формы. Но ИП должен иметь диплом о высшем профессиональном (медицинском) образовании и свидетельство о повышении квалификации.
Мы не рекомендуем пробовать получать лицензию на ИП. Закон говорит, что так можно, но на практике таких случае практически нет — наш юрист, друзья и знакомые юриста таких случаев не знают.
Кроме того, ИП сам несёт всю ответственность как физическое лицо за действия или бездействия своих сотрудников. Если случится из ряда вон выходящая ситуация, например кто-то пострадал, то ИП будут судить по всей строгости, как если бы он сам нанёс кому-то вред. Организация отделалась бы штрафом.
Безопаснее создать ООО и нанять персонал. Ответственность за действия или бездействие персонала раскидывается между сотрудниками. Врачи, которые работают в ООО отвечают за свои действия. ООО несёт только финансовую ответственность.
Что будет, если работать без лицензии
За работу без медицинской лицензии организации и ИП несут административную или уголовную ответственность(и). Степень ответственности зависит от того, пострадали люди или нет.
Административная ответственность
Административная ответственность случается, если кто-то из клиентов или конкурентов написал на вас жалобу. Могут назначить штраф или штраф с конфискацией.
Правоохранительные органы, прокуратура и Росздравнадзор не имеют права ничего конфисковывать самостоятельно. Решение о конфискации принимает только суд. Он отбирает что либо, когда здоровью человека нанесён значительный вред. В остальных случаях — нет. Это сложная процедура, а у них и без того много дел. ч.2 статья 14.1 КоАП РФ
- для граждан — штраф от 2000 до 2500 рублей;
- должностных лиц — от 4000 до 5000 рублей. Должностными лицами считаются индивидуальные предприниматели, руководители и работники с организационно-распорядительными и административно-хозяйственными функциями.
- юридических лиц — от 40 000 до 50 000 рублей.
Примечание: Если произошло что-то противозаконное, то руководитель или юристы пытаются привлечь к административной ответственности администратора или работника.. Это дешевле в 10 раз, чем платить штраф как организация.
Некоммерческие организации, работающие без лицензии получают предупреждение, штраф или административное приостановление деятельности. Как повезёт. Организационно-правовые формы создания таких организаций перечислены в п. 3 ст. 50 ГК РФ.
- для граждан — от 500 до 1000 рублей;
- должностных лиц — от 30 000 до 50 000 рублей или дисквалификация на срок от 1 года до 3 лет. При этом согласно примечанию к ст. 2.4 КоАП РФ такими лицами являются руководители и иные работники организаций, выполняющие организационно-распорядительные или административно-хозяйственные функции;
- индивидуальных предпринимателей — от 30 000 до 40 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток;
- юридических лиц — от 170 000 до 250 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.
Уголовная ответственность
Уголовная ответственность наступает, если чья-то жизнь и здоровье пострадало от медицинской деятельности без лицензии. Вот, что грозит за причинение вреда здоровью по неосторожности:
- штраф в размере до 120 000 рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до одного года;
- ограничение свободы на срок до трех лет;
- принудительные работы на срок до трех лет;
- лишение свободы на срок до трех лет.
Если медицинская деятельность без лицензии привела к смерти человека, то виновного ждут принудительные работы сроком до 5 лет, либо лишение свободы до 5 лет. (ч. 2 ст. 235 УК РФ).
Какие документы нужно собрать и куда их нести
Для начала вам нужно собрать все документы, затем оплатить гос пошлину, заполнить заявление. Документы отправляются вместе с заявлением в территориальный Росздравнадзор. Рассказываем как это делается.
Список документов для получения медицинской лицензии
1
Копии документов на помещение, если оно арендовано. Если помещение у вас в собственности, то указываются сведения о них в Приложении№2 к заявлению о предоставлении медицинской лицензии. О заявлении вы узнаете ниже.
2
Копии документов, которые подтверждают наличие у вас необходимого оборудования. Иными словами, нужны копии Регистрационных Удостоверений (РУ) медицинских изделий: оборудования, аппаратов, приборов, инструментов, которые необходимы для выполнения услуг. Форма РУ утверждена Приказом Росздравнадзора от 16.01.2013 N 40-Пр/13.
3
Сведения о наличии положительного заключения от САНПиН: помещение соответствует, можно работать. Уточните в лицензирующем органе в какой форме им нужно это заключение. Это может быть справка с реквизитами заключения или его копия. Узнать нужно потому что эти сведения исключены из описи документов, которые прилагаются к заявлению согласно Приложение к Приказу Росздравнадзора от 23.12.2016 N 14754.
4
Копии документов сотрудников об профессиональном образовании, сертификаты и стаж работы по специальности.
5
Копии документов врачей, медсестёр и медбратьев о профессиональном образовании и их сертификаты специалиста.
6
Копии документов работников с профессиональным образованием или квалификацией, которые занимаются обслуживанием медицинских изделий. Для обслуживания медицинской техники также нужна лицензия, поэтому проще заключить договор с организацией, у которой она есть.
7
Опись всех этих документов.
Оплатите госпошлину
Госпошлину оплачивают до подачи заявлений и документов. Реквизиты вы найдёте на сайтах лицензирующих органов на информационных стендах в их помещениях. Она составляет 7500 рублей.
Оплатить можно и через госуслуги, но есть вероятность, что Росздравнадзор не “заметит” ваш платеж. Поэтому лучше сходить в банк, где выдадут квитанцию или платежное поручение с отметкой банка об исполнении платежа.
В качестве подтверждения оплаты при безналичном расчёте выдаётся платежное поручение. Важно не перепутать и заплатить госпошлину по реквизитам того органа, куда вы собираетесь отправлять документы.
Росздравнадзор знает оплатили ли вы госпошлину или нет. Вы не обязаны прикладывать подтверждение платежа вместе с другими документами. Но можете это сделать, на всякий случай.
Если в лицензии откажут, то деньги не вернут. Придётся устранять недочёты, из-за которых отказали, и платить госпошлину ещё раз. Если уверены в своей правоте, оспаривайте отказ в суде и одновременно подавайте повторно. Суд тянется долго, получить повторно быстрее.
Заполните форму о предоставлении лицензии
Когда документы собраны, а госпошлина оплачена, нужно заполнить форму заявления о предоставлении лицензии. В форме 3 приложения: перечень услуг, опись документов и реквизиты документов о государственной регистрации медицинских изделий.
Заполненную форму подписывает сам ИП, руководитель компании или его уполномоченный представитель. В этом случае прикладывается доверенность на уполномоченного представителя. На приложении к заявлению также ставится печать организации или ИП, если она есть.
Подайте документы
Медицинские лицензии выдают территориальные органы Росздравнадзора согласно п. 7.3 Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного Приказом Минздрава России от 13.12.2012 N 1040н. Соответственно, для каждого региона территориальные органы Росздравнадзора свои и адрес вам придется выяснить самостоятельно.
Когда вы нашли орган, заявление и документы можно подать лично или отправить заказным письмом с уведомлением о вручении. (ч. 5 ст. 13 Закона о лицензировании, п. 52 Регламента Росздравнадзора). Документы зарегистрируют за 1 день с момента получения. Если что-то не так с заявлением или документами, то вы узнаете об этом в течение 3-х рабочих дней. Вам дадут 30 дней чтобы это исправить и заново отправить письмо.
Также заявление можно подать в электронном виде, через сайт Росздравнадзора. Документы должны быть подписаны усиленной квалифицированной электронной подписью.
Вы увидите список, где нужно выбрать 1 пункт — “Предоставление лицензии”. Затем вы попадете на портал Госуслуги. Зарегистрируйтесь и следуйте инструкции.
Этап проверок
После того, как Росздравнадзор получил ваши документы, вас ждут внеплановые проверки. Проверять будут сведения, которые вы указали в заявлении, документы, помещение, оборудование и ваших работников. Срок каждой из проверок по закону не должен превышать 20 дней. Общий срок проверок, не может превышать 45 дней со дня подачи или повторной подачи документов.
Почему мы получали лицензию на клинику 6 месяцев вместо 45 дней
Юристы говорят, что лицензию можно получить за 45 дней, если все документы впорядке. Причём её не нужно продлевать — она действует бессрочно. У нас ушло 6 месяцев. Рассказываем в чём была беда.
В Москве мы снимали помещение 2 в 1: одно крыло отвели офисным сотрудникам Бьюти Системс, другое — для клиники Эстетика Тела. Когда собирались получать лицензию, оказалось, что это невозможно.
У арендодателя были неактуальные документы — свидетельство о государственной регистрации недвижимого имущества (ЕГРН) старого образца и перенос стен. Собственнику сначало надо было узаконить перепланировку в БТИ и внести изменения в реестр.
Это длилось вечность. Клиника в этот момент не работала и проедала бюджет — мы платили за помещение, которыми по закону не могли пользоваться в медицинских целях. Чтобы избегать таких ошибок, перед заключением договора с арендатором проверьте бумаги.
Всё получится! Если есть вопросы — пишите, вам ответит юрист.
Как получить лицензию на косметологические услуги
Салоны красоты сегодня становятся все более востребованными среди широких слоев населения. И это неудивительно, ведь их услуги нужны доброй половине представительниц прекрасного пола и даже мужчинам. Поэтому предприимчивому человеку, твердо решившему открыть свое заведение, следует знать, есть ли необходимость в лицензировании.
Вопрос спорный, поскольку в своем контексте содержит множество нюансов. И они будут изучены в рамках этого материала, а также, как получить медицинскую лицензию для салона красоты.
Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.
Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему – обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефону
+7 () 450-39-61
8 () 302-33-28
Это быстро и бесплатно !
Когда необходимо лицензировать салон красоты
Прямой ссылки в законе на обязательное лицензирование не содержится. Законодательство соответствующего плана, в частности ЗУ №222, принятое в 2015 г., свидетельствует о том, что обязательному получению данного документа подлежит любая медицинская практика.
Под ней подразумевается вид деятельности, связанный с определенными мерами:
- обеспечение улучшения показателей здоровья;
- прямое повышение санитарной культуры клиента;
- препятствие развитию болезней, инвалидности;
- диагностические процедуры;
- оказание помощи лицам в случае болезней;
- реабилитационные мероприятия.
Только если специалисты салона занимаются оказанием подобных сервисов, нужна лицензия, в остальных случаях нужды в ней нет.
Лицензирование косметологического кабинета остро необходимо в случае, когда речь идет об оказании услуг медицинского характера. Сюда можно отнести любые сервисы, подразумевающие определенное вмешательство в кожу с использованием специального оборудования.
Владельцы должны принять во внимание тот факт, что подлежат подобной процедуре и многие виды массажа, предоставление солярия, ведь эти процессы подразумевают глубокое вмешательство. Требуется получение данной бумаги при оказании следующих услуг:
- общий оздоровительный массаж тела;
- массажные движения на лице, шее, руках, голове, нижних конечностях;
- пилинг, сочетаемый с массажем;
- химический пилинг;
- вакуумные мероприятия на коже;
- прокол ушей и пирсинг в других частях тела;
- косметологические процедуры, подразумевающие уколы;
- татуировки.
Важно знать! Потенциальному хозяину персонального салона красоты следует учесть тот факт, что к лицензии потребуется наличие специального образования.
Когда лицензию можно не получать
Лицензия на косметологическую деятельность не требуется, если речь идет не о медицинском сервисе, а о рядовой услуге эстетического характера, и эти понятия следует разграничивать в обязательном порядке. К категории услуг, которые не подлежат обязательному лицензированию, можно отнести следующие сервисы:
- маникюр и педикюр;
- простая стрижка и укладка прически;
- окрашивание волосистой части головы, ресниц, бровей;
- нанесение макияжа;
- проведение косметических масок для лица;
- эстетический массаж.
Для всех этих направленностей и разновидностей деятельности, получение специального лицензирования не предполагается.
Кто может работать в салоне красоты
Подбор персонала на СК – ответственное мероприятие, поскольку от него зависит более 50% успеха развития. Потенциальному владельцу такой организации нужны не просто «люди с улицы», а квалифицированные компетентные мастера, которые не только имеют теоретические познания, но и обладают практическими навыками. Весь штат можно подразделить на обязательных сотрудников, вне зависимости от вида деятельности, и на узкопрофильных специалистов.
Обязательные сотрудники
В первую очередь, речь идет об администраторе салона. Он должен иметь высшее образование в сфере косметологии и обладать опытом работы по этой специальности от 3 лет.
Второй важный сотрудник – ассистент, особенно если речь идет об оказании медицинских услуг. Его задача заключается в оказании помощи основному мастеру и выполнение его распоряжений касательно проведения косметических и медицинских манипуляций.
Узкопрофильные работники
В процессе организации своего дела потребуется не только медицинская лицензия на косметологию, но и поиск хороших мастеров своего дела. В зависимости от ассортимента услуг, предполагаемых в салоне красоты, могут присутствовать следующие специалисты:
- массажист;
- косметолог;
- дерматолог;
- диетолог;
- мастер по наращиванию ногтей, ресниц, волос;
- визажист;
- парикмахер;
- хирург.
Все эти специалисты должны иметь соответствующий уровень образования и практической подготовки.
Важно знать! Кабинет косметолога и прочих специалистов должен оснащаться необходимым набором оборудования и иметь полноценное соответствие санитарно-гигиеническим нормам.
Требования к работникам
Лицензирование косметологии – далеко не единственный аспект, который стоит принимать во внимание в процессе открытия персонального СК. Есть еще ряд требований, которые обязательно предъявляются к сотрудникам такого учреждения:
- Образование. Это первое, о чем нужно спросить кандидата на должность. Оно может заключаться не только в получении высшего образования, но и в прохождении вспомогательных курсов, семинаров, тренингов, лекций.
- Опыт работы в сфере. Важно не только проанализировать насыщенность профессиональной жизни работника, но и определить, почему он покинул прежнее рабочее место. Внимательно нужно провести ознакомление со всеми предоставленными бумагами.
- Личностные характеристики. Важно учитывать тот факт, что мастер должен быть симпатичным человеком не только снаружи, но и изнутри, чтобы вызывать доверие и симпатию у клиентов. К основным качествам можно отнести доброту, дружелюбие, порядочность, тактичность, навыки коммуникации.
- Стремление к развитию и обучению. Индустрия красоты представляет собой именно ту сферу, в которой обязательно нужно расти. Поэтому сотрудники обязательно должны иметь мотивацию к карьерному росту и личностному развитию.
Медицинская лицензия на косметологические услуги может быть выдана только в той ситуации, если все сотрудники имеют соответствие заявленным требованиям.
Требования СЭС к салону красоты
Перечень базовых требований к СК очень широк, поэтому мы не будем рассматривать все нормы, а изучим лишь общие положения по лицензированию косметологических услуг:
- Расположение кабинетов специалистов разного профиля – строго в рамках отдельных помещений.
- В случае совмещения схожих услуг одного мастера или разных профессионалов допускается совмещение их кабинетов.
- В педикюрном салоне должно присутствовать не меньше двух ванн с холодной и горячей водой, а также предусматриваться отдельная раковина, предназначенная для мытья рук.
- В парикмахерской должно присутствовать несколько подсобных и дополнительных помещений, в частности – гардероба, комнат отдыха, еды, санузла, кладовки.
- Допустимо и совмещать комнаты для приема пищи и гардероба, если в штате смены меньше 10 единиц. Помимо этого, нормами допущено сочетание вестибюля и гардероба.
- Если в помещении стоит кабина солярия, его нужно оборудовать вентиляционной системой, которая имеет механический принцип работы.
Об остальных нормах в этом отношении можно узнать из нормативно-правовых основ и документов:
- САНПИН 2.1.2.2631-10;
- приказ от министерства социального развития №342Н;
- правила санитарного порядка под номерным значением 1.1.1058-01;
- постановление о режиме противопожарной безопасности №390.
Если эти правила не соблюдены, лицензирование салона красоты осуществлено не будет.
Требования к сертификации оборудования
Все единицы оборудования, эксплуатируемые в рамках СК, должны подлежать сертификации. Для оформления этой операции потребуется ряд бумаг:
- документы предприятия-заявителя;
- техническое и потребительское описание ассортимента;
- особенности технических параметров;
- информационные сведения о предприятии, произведшем оборудование;
- данные о нормативно-технических бумагах;
- контракт о поставке;
- образцы.
В рамках регламента предполагается большое количество схем, нацеленных на сертификацию оборудования. В целом процесс прохождения процедуры может занимать от нескольких дней до пары недель. Принцип работ определяется экспертом после анализа документов. Общая процедура выглядит примерно следующим образом:
- Отправка запрашиваемых бумаг по почте (электронной).
- Получение договора и счета на оплату.
- Подготовка макета сертификата и его отправка на согласование.
- Расчет и регистрация документов и их отправка заявителю.
- Получение оригинальных версий документов.
Если вы собираетесь открыть салон красоты, лицензия на косметологию предполагает обязательный учет оговоренных моментов.
Стоимость лицензии
Определение стоимости услуги определяется в соответствии с несколькими критериями:
- местоположение объекта, регион;
- степень подготовленности помещения к лицензированию;
- тип предоставляемой услуги – в комплексе или отдельно.
Поэтому перед получением документа заявитель должен составить список типов деятельности, на которые нужно разрешение, свидетельство собственности, описание оборудования, материалов. Средняя стоимость колеблется от 50-60 т. р.
Порядок получения лицензии
А теперь осталось изучить, как получить лицензию на косметологические услуги. Чтобы данное мероприятие стало возможным, нужно получить заключение от СЭЗ (Госсанэпиднадзора).
Сделать это можно при ремонтных работах или в объектах с ремонтом. На втором этапе осуществляется оформление лицензии. Это может происходить под ключ или вне сопровождения проверки лицензионного комитета.
Необходимые документы
Рассматривая вопрос, как получить лицензию на косметологию, стоит отметить, что есть ряд документов, необходимых к предоставлению со стороны заявителя:
- бумаги учредительного характера, уставы, соглашения;
- решения о формировании фирмы;
- документация о регистрации (свидетельство, выписка ЕГРЮЛ);
- кодовые показатели и шифр;
- заключения от СЭС, противопожарной службы;
- подтверждения квалификации сотрудников с трудовыми книгами;
- документы о подготовленности руководителя;
- дипломы, награды, сертификаты;
- акты обследования оборудования и материалов.
Заключение
Если вы решили работать в такой сфере, как косметология (медицинские услуги), лицензия – первое, что вам потребуется. Получить ее можно достаточно просто, если соблюдать перечень рекомендаций, приведенных в статье.
Не нашли ответа на свой вопрос?
Узнайте, как решить именно Вашу проблему – позвоните прямо сейчас:
+7 () 450-39-61
8 () 302-33-28
Это быстро и бесплатно !
Лицензия на косметологию. Лицензирование косметологической деятельности
ООО «ЦПБО «Эксперт» предлагает комплексное решение задачи лицензирования косметологических услуг – получение под ключ бессрочной медицинской лицензии на косметологию (эстетическую, терапевтическую, инъекционную, аппаратную, хирургическую). От вас только учредительные документы ООО/Свидетельство о регистрации ИП и договор аренды/купли-продажи помещения.
Почему нужно получить лицензию на косметологию
Полный перечень процедур, отнесенных к косметологии, утвержден Росздравнадзором – предоставим по запросу или сразу ответим на вопрос, нужна ли вам лицензия на оказание конкретно названной косметической услуги.
ОБРАЩАЕМ ВАШЕ ВНИМАНИЕ! Физическое лицо не может получить право оказывать услуги косметолога (даже при наличии диплома по профильному направлению и свидетельства об аккредитации) без предварительной регистрации ИП и отдельного помещения, на которое имеется санитарно-эпидемиологическое заключение.
Сколько стоит лицензия на оказание косметологических услуг
Цена определяется с учетом:
- места расположения объекта – город Москва, Московская область, другой регион;
- стадии готовности к лицензированию (помещение отвечает санитарно-эпидемиологическим нормам/ведутся ремонтные работы; кабинет полностью оснащен/нужно оборудовать; штатный состав укомплектован/требуется подобрать персонал);
- формы нашего взаимодействия – лицензирование под ключ или только формирование и сдача пакета документов.
Для точного расчета стоимости получения лицензии на косметологию вышлите на e-mail licence@sro-licence.ru:
- информацию о том, на какие виды косметологической деятельности необходимо получить разрешение;
- отсканированное свидетельство о собственности, фото кабинета для косметолога, вспомогательных помещений, план БТИ с указанием их назначения;
- описание использованных при ремонте отделочных материалов для пола, потолка, стен.
Мы проведем бесплатную экспертную оценку объекта и пришлем ответ на вашу электронную почту в течение пяти часов.
Варианты оплаты
- Пролонгация (рассрочка платежа).
- Оплата частями – первый платеж в размере 50%.
Лицензия на косметологию – стоимость, сроки получения, государственная пошлина
Срок действия | БЕССРОЧНО |
---|---|
Стоимость СЭЗ | от 60 000 руб. |
Цена услуги по получению лицензии | от 60 000 руб. |
Госпошлина | 7 500 руб. |
Срок оформления СЭЗ | до 17 дней |
Срок оформления лицензии | до 35 дней |
Сбор и подготовка документов для лицензирования | от 2 дней |
Цeны, представленные на сайте, нoсят исключитeльно ознакомительный харaктер и не являютcя публичнoй офeртой, опрeделенной пунктoм 2 стaтьи 437 Граждaнского кoдекса Российской Федерации. Стоимость может измениться после согласования всех деталей договора.
- Копии свидетельств ОГРН, ИНН, кодов статистики, о внесении последних изменений в учредительную документацию, о собственности на помещение/здание.
- Нотариально заверенную копию последней редакции Устава.
- Копию или оригинал выписки из ЕГРЮЛ – свежая.
- Копию или оригиналы (с возвратом) решения и приказов о назначении гендиректора и главбуха.
- Копию СЭЗ и простую копию акта проверки – мы оформляем!
- Копию или оригинал (с возвратом) договора аренды и акт приема-передачи.
- Документ, свидетельствующий об оплате с расчетного счета юридического лица госпошлины за рассмотрение лицензионного сбора заявления о предоставлении лицензии (лицензионный сбор в размере 7500 рублей) – копию или оригинал с синей отметкой банка об исполнении.
- Список медицинского оборудования (с указанием количества, марки, модели, года выпуска) и копии сертификатов соответствия и регистрации удостоверений МЗ РФ на оборудование.
- Копия договора на техническое обслуживание медицинского оборудования – помогаем заключить!
- Копии документов об образовании медицинского персонала – если имеются – (диплом, интернатура и/или ординатура, свидетельства об аккредитации и прохождении курсов повышения квалификации, паспортные данные).
Лицензирование косметологии: требования к соискателям
Помимо обязательного условия о наличии на правах аренды/собственности помещений для осуществления медицинской косметологической деятельности, медперсонала, имеющего надлежащее образование и достаточный стаж работы по профилю «косметология», установленного перечня аппаратов, оборудования, материалов, требуется обеспечить должный уровень соответствия помещения нормам пожарной безопасности и СанПиН 2.1.3.2630-10.
Необходимый минимум для получения лицензии на открытие косметологического кабинета
- Метраж помещения – не менее 12 м 2 (терапевтическая), для инъекционной и аппаратной косметологии дополнительно процедурная/манипуляционная аналогичной площади – обязательно оборудовано раковиной умывальника.
- Специалисты: врач дерматовенеролог/косметолог (обязательно диплом, свидетельство о прохождении повышения квалификации, выданное не более чем пять лет назад и свидетельство об аккредитации на право заниматься деятельностью «врачебная косметология»).
- Оборудование: облучатель бактерицидный, дерматоскоп с предлагающимися принадлежностями, ультразвуковые лампы, лампа-лупа, аппарат для распаривания, ультрафиолетовый и воздушный стерилизатор, комплект стерильных смотровых и хирургических перчаток, процедурные кресла, мобильный стол врача с рабочим стулом, процедурно-манипуляционный столик, тумба с ящиками.
Как получить лицензию на косметологию для салона красоты или частного косметологического кабинета: порядок лицензирования
Первый этап. Прежде чем перейти к формированию лицензионного пакета документов, необходимо оформить СЭЗ. ООО «ЦПБО «Эксперт» предлагает два варианта решения этого вопроса.
- Вариант «А» – СЭЗ оформляется на стадии ремонта помещения. Обязательное условие – наличие раковины умывальника.
- Вариант «Б» – объект с ремонтом (отвечает требованиям СанПин на 90-100%).
Второй этап. Получение лицензии на косметологический кабинет.
- Вариант «А» – под ключ (интересы заявителя в органах лицензирования представляются на основании доверенности).
- Вариант «Б» – без сопровождения проверки лицензионной комиссии, только экспертный анализ документов заявителя и подготовка полного пакета для оформления лицензии. Обязательное условие – наличие дипломированных специалистов и медицинского оснащения.
Что входит в услуги по лицензированию косметологической деятельности под ключ
- Консультационная и правовая поддержка на всех этапах получения лицензии для кабинета косметолога.
- Бесплатная экспертная проверка предоставленных заказчиком документов на соответствие СанПин и требованиям, предъявляемым к будущему лицензиату.
- Подготовка к получению СЭЗ (заключаются необходимые договоры, разрабатывается программа производственного контроля).
- Оформление СЭЗ для отремонтированного объекта либо на стадии ремонта.
- Содействие в выполнении лицензионных требований.
- Подготовка и сдача сформированного пакета документов в Росздравнадзор, Департамент здравоохранения Москвы, Министерство здравоохранения Московской области.
- Взаимодействие с лицензионной комиссией при проведении камеральной и возможной выездной проверки заявителя.
- Получение и передача заказчику бланка готовой медицинской лицензии на право оказания косметологических услуг.
Какие проблемы вы снимаете с помощью ООО «ЦПБО «Эксперт»
- Вы устраняете сложности с выполнением требований к штатному составу – подбираем недостающих профильных специалистов либо организовываем профессиональную переподготовку, повышение квалификации и аккредитацию ваших сотрудников.
- Тем, кто только начинаете предпринимательскую деятельность, обеспечиваем быстрый старт для бизнеса – помогаем зарегистрировать компанию/ИП, подобрать помещения в соответствии с направлением работ, арендовать оборудование.
- Если нет времени проходить лицензирование, окажем содействие в решении вопроса аренды косметологического кабинета в Москве с уже оформленной лицензией.
- Став лицензиатом, вам не придется переживать по поводу приостановки или аннулирования полученного разрешительного документа. ООО «ЦПБО «Эксперт» всегда готов оказать экспертную поддержку в подготовке к плановой проверке.
- Нет необходимости искать стороннюю организацию для оформления лицензии на массаж для салона красоты.
Все сопутствующие услуги предоставляются по специальной цене!
Форма документа утверждена Росздравнадзором (Приказ N 3166 от 5.05.2014).
- Лицензия на осуществление медицинской деятельности;
- Приложении к лицензии на осуществление медицинской деятельности;
- Санитарно-эпидемиологическое заключение.
Получите консультацию эксперта – закажите обратный звонок, позвоните на горячую линию ООО «ЦПБО «Эксперт» или оставьте онлайн-заявку.
Мы дадим ответы на все вопросы о лицензировании косметологических услуг и вышлем индивидуальное коммерческое предложение.
Медицинская лицензия для салона красоты, SPA-центра
Салоны красоты, spa-центры и центры косметических услуг разного уровня пользуются сегодня повышенным интересом со стороны потенциальных клиентов всех возрастов и уровня достатка. Сегодня салонный бизнес индустрии красоты как никогда успешен и из года в год продолжает набирать обороты, расширять спектр и повышать качество оказываемых услуг.
Однако прежде чем открыть салон, перед будущим владельцем бизнеса встает один важный вопрос – нужна ли медицинская лицензии для салона красоты?
Для того чтобы ответить на этот вопрос необходимо разобраться какие услуги в салоне не подлежат лицензированию и на оказание каких услуг медицинская лицензия необходима.
Прежде всего, необходимо разграничить два понятия: эстетические услуги салона и медицинские косметические услуги.
К эстетическим услугам салона относятся все декоративные, гигиенические и эстетические процедуры, такие, например как:
• маникюр
• педикюр
• стрижка волос
• укладка волос
• окрашивание волос, бровей и ресниц
• макияж
• маски
• эстетический массаж лица и шеи и т.д.
Для оказания вышеперечисленных услуг медицинская лицензия для салона красоты не требуется.
К медицинским косметическим услугам салона относят все сложные, требующие определенного вмешательства в кожные покровы, применения специального оборудования и инструмента (например, аппаратная косметология) процедуры, а также массаж. Данные услуги подлежат обязательному лицензированию.
Владельцам салонов красоты нужно учесть, что лицензирования требуют как косметологические процедуры, так и солярий, и почти все виды массажа. Почти — потому что не любой массаж, который могут делать в салоне, будет считаться медицинским. Если массаж позиционируется как «расслабляющий» и не подразумевает приемов мануальной терапии, то лицензию на него получать не нужно.
Если же говорить о массаже с применением массажных аппаратов или массаже, который выполняется специалистом-мануальщиком, то речь идет о медицинском массаже, и эта услуга подлежит лицензированию в обязательном порядке.
Лицензии потребуют и такие услуги как:
• Общий массаж
• Массаж лица
• Массаж шеи
• Массаж рук
• Массаж волосистой части головы
• Пилинг-массаж
• Химический пилинг
• Вакуумный массаж кожи
• Прокол мочек ушей
• Массаж ног
• Косметологические процедуры с применением каких-либо инъекций,
• Пирсинг
• Тату.
Помните, что помимо лицензии, специалисту по тату и пирсингу нужно иметь и медицинское образование.
Таким образом, из выше сказанного следует, что к простым медицинским услугам, предоставляемым в парикмахерских и косметологических салонах, подлежащим лицензированию относятся различные виды услуг массажа, которые содержат элементы профилактики заболеваний, диагностики и лечения.
При этом отсутствие в законе обязанности по лицензированию того или иного вида массажа само по себе не свидетельствует об его характере и не может влиять на отнесение его к категории медицинских услуг.
Лицензия на косметологию (салон красоты)
Согласно Приказа Минздравсоцразвития РФ от 11.03.2013 г. № 121н косметология относится к медицинскому виду деятельности и подразделяется на 2 вида:
косметологию (терапевтическую);
косметологию (хирургическую).
Любой салон красоты, оказывающий нижеперечисленные услуги обязан иметь лицензию.
К косметологии (терапевтической) относится:
• комплексный уход за кожей лица (гигиеническая чистка, наложение питательных масок на кожные покровы, макияж);
• пилинг (кроме фенолового);
• процедуры для лица с применением клеточной косметики «Эриксон» (Франция) и др.;
• удаление мозоли, удаление вросших ногтей;
• смягчающие, тонизирующие ванночки,
• все виды массажа и на различные области: гигиенический, лечебный общий, спортивный, детский, тонизирующий, пластический, вакуумный, мануальный, медовый, точечный, баночный и др.;
• криомассаж кожи (криотерапия);
• инвазивные процедуры: пирсинг (в том числе пистолетом), перманентный татуаж, чистка лица с применением ложки Уна, иглы Видаля, Копья и др.;
• инъекции препаратов ботокс, диспорт, рестилайн внесены в Государственный реестр лекарственных средств и могут использоваться в соответствии с аннотацией на лекарственное средство;
• антицеллюлитная процедура;
• физиотерапевтические процедуры по уходу за кожей лица, в том числе коррекция фигуры ультразвуком и ультразвуковая терапия, ультразвуковая липосакция, миостимуляция, дарсонвализация кожных покровов;
• электроэпиляция;
• лимфодренаж;
• воздействия с помощью светового излучения (солярии);
• парафиновые аппликации, в том числе парафиновые ванны и биодепиляция (горячим воском), в том числе нанесение геля после депиляции;
• различные виды обертываний;
• уход за кожей лица и декольте — космецевтика «Холи Лэнд» (Израиль);
• лечение варикозного расширения вен;
• укрепление тканей (по схеме);
• криодеструкция;
• криотерапия;
• удаление доброкачественных новообразований методом диатермокоагуляции, препаратом «Солкодерм» и др.;
• микродермообразия;
• мезотерапия;
• терапия системой Hivamat «Волшебные ручки»;
• удаление вросших ногтей;
• удалению кожных образований, избытков кожи и грыж (различных размеров и категорий сложности), пластике костного отдела носа, в том числе местными тканями;
• подтяжка кожи в области шеи с пластикой подкожной мышцы шеи (различных и категорий сложности), иссечение кожного образования.
Также при лицензировании салона красоты Вы можете заявить дополнительные виды работ (услуг) в области медицины:
• Дерматовенерологии;
• Диетологии;
• Лечебной физкультуре и спортивной медицине;
• Лечебной физкультуре;
• Мануальной терапии;
• Медицинскому массажу;
• Пластической хирургии;
• Рефлексотерапии;
• Сестринскому делу;
• Сестринскому делу в косметологии;
• Терапии;
• Физиотерапии;
• Челюстно-лицевой хирургии.
Важно также отметить, подача документов на получение лицензии происходит после окончательного ремонта помещения, оснащения его оборудованием и сбора всех необходимых документов на персонал.
Собранный пакет документов на получение лицензии подается в департамент здравоохранения администрации Приморского края. К полномочиям, которого относится осуществление лицензионного контроля за соблюдением лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (ст. 2 федерального закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»)
Документы клиента, необходимые для получения лицензии для салона красоты:
• Учредительные документы:
• устав;
• учредительный договор;
• протокол/решение о создании предприятия, о назначении генерального директора.
• Регистрационные документы:
• свидетельство о государственной регистрации в качестве юридического лица;
• свидетельство о постановке на учет в налоговом органе;
• свидетельство о регистрации изменений, в случае смены генерального директора и/или внесения изменений в учредительные документы.
• Выписка ЕГРЮЛ.
• Коды Росстат с расшифровкой.
• Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам выполняемых работ и предоставляемых услуг, составляющих медицинскую деятельность, при наличии нескольких обособленных объектов в т.ч. на них.
• Документы, подтверждающие соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию работников юридического лица:
• диплом, подтверждающий наличие среднего или высшего медицинского образования;
• трудовой договор и приказ о принятии на работу;
• документ, подтверждающий прохождение послевузовского профессионального образования (удостоверение и прохождении ординатуры/интернатуры);
• сертификат специалиста;
• трудовая книжка;
• свидетельство о заключение брака, в случае смены фамилии.
• Документы, подтверждающие соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию руководителя юридического лица и (или) уполномоченного им лица:
• диплом, подтверждающий наличие высшего медицинского образования;
• документ, подтверждающий прохождение послевузовского профессионального образования (удостоверение о прохождении ординатуры/интернатуры);
• сертификат специалиста;
• трудовая книжка (стаж работы по конкретным видам работ и услуг не менее 5 лет);
• диплом о прохождении профессиональной переподготовки;
• сертификат специалиста в соответствии с дипломом о профессиональной переподготовке.
• свидетельство о заключение брака, в случае смены фамилии;
• трудовой договор и приказ о принятии на работу.
• Документы, подтверждающие наличие принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании соответствующих помещений:
• договор аренды либо свидетельство на право собственности;
• поэтажный план БТИ с экспликацией.
• Документы, подтверждающие наличие соответствующих организационно-технических условий материально-технического оснащения, включая оборудование, инструменты, транспорт и документацию, обеспечивающих использование медицинских технологий, разрешенных к применению Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития:
• договор на техническое обслуживание медицинской техники с организацией, осуществляющей техническое обслуживание медицинского оборудования;
• акт обследования используемого медицинского оборудования с указанием процентов износа;
• копия лицензии организации, осуществляющей техническое обслуживание медицинского оборудования;
• копии регистрационных удостоверений на используемое медицинское оборудование.
Узнать, как может быть получена медицинская лицензия на деятельность салона красоты, Вы можете по телефону, по e-mail или при личной встрече. Мы уверены, что сможем Вам предложить наиболее простые и бюджетные варианты решения Ваших задач. Мы окажем помощь в сборе необходимых документов, проконсультируем Вас по вопросам, которые могут возникнуть в процессе лицензирования – одним словом, возьмем на себя все хлопоты, возникающие в процессе лицензирования медицинской деятельности.
Требования для получения лицензии на салон красоты
Лицензирование не является обязательным этапом открытия салона красоты. Вопрос об обращении в Минздрав России встает лишь при включении в ассортиментную линейку медицинских процедур. Развитие бьюти-индустрии сопровождается появлением инновационных продуктов комбинированного типа. Это заметно осложняет оценку деятельности. В таких ситуациях на помощь приходят специальные разъяснения и регламенты.
В каких случаях нужно оформлять особое разрешение
Список направлений, на работу в которых необходима санкция Минздрава России, опубликован в официальном печатном издании в 2008 году. Подробная характеристика журнала была дана в письме № 01И-593/08 от 12.09.08. Представители ведомства указали, что лицензировать необходимо следующие виды услуг:
- любые формы массажа;
- пилинг;
- нанесение и удаление татуировок;
- пирсинг;
- коррекцию дефектов (пигментных пятен, доброкачественных образований, апноэ, вульгарных прыщей) с проникновением в кожу;
- контурную пластику;
- инъекции красоты;
- лазерную терапию;
- микротоки;
- эпиляцию с применением облучателей;
- дарсонваль и другое.
В перечне ведомства оказалось несколько десятков позиций. Выдержку из разъяснений с подробным списком можно найти на сайте Свердловского областного управления Минздрава РФ.
В 2018 году бизнесменам рекомендуют руководствоваться предписаниями закона № 99-ФЗ от 04.05.2011. Дополнительными регламентами должны стать ГОСТ Р 51142-98 и советский приказ Минздрава № 1290 от 28.12.1982 (рекомендательно). Периодически чиновники публикуют разъяснения по отдельным видам косметических и массажных услуг. Примерами являются письма:
Во всех указанных случаях ведомство предписывает оформлять специальное разрешение на салон красоты. Позиция сводится к лицензированию любых форм деятельности, направленных на получение терапевтического эффекта у пациентов. Исчерпывающего перечня в законодательстве не закреплено. Определяющее значение имеет именно характер услуг. Ориентиром служит приложение к правительственному постановлению № 291 от 16.04.2012.
Без лицензии можно оказывать только немедицинские услуги. К таковым чиновники и юристы единогласно относят окрашивание, стрижку и укладку волос, маникюр, педикюр, коррекцию бровей, нанесение макияжа.
Лицензионные требования
Условия выдачи разрешения на косметологию, медицинские и массажные сеансы перечислены в отраслевых нормативных актах. Однако юридическим базисом остается закон 99-ФЗ от 04.05.2011. Статья 8 устанавливает базовые критерии:
- наличие обученного технического персонала и штата профильных специалистов;
- владение на законном основании помещениями, отвечающими пожарным и санитарно-гигиеническим нормам;
- постановка систем контроля качества услуг;
- постановка фирмы или ИП на государственный учет.
Подробные требования к салонам красоты и медицинским учреждениям изложены в правительственном постановлении № 291 от 16.04.2012.
№ п.п. | Условия выдачи лицензии | Характеристика | |
---|---|---|---|
1 | Образование сотрудников | Руководители фирм, предприниматели, заместители директоров, главы структурных подразделений | Руководящий состав обязан иметь высшее медицинское образование, а также документы, подтверждающие обучение принципам обслуживания в сфере здравоохранения. На ключевые посты разрешено назначать лиц, предъявивших сертификаты о дополнительной подготовке. Квалификационные требования закреплены приказом Минздрава РФ № 707н от 08.10.2015 |
Штатные специалисты | Работники обязаны предъявить дипломы о среднем либо высшем медицинском образовании. Допускается заключение договоров с узкопрофильными экспертами. В отношении медицинского персонала действует правило о наличии сертификатов специалистов. Кроме того, в штате должны присутствовать техники по обслуживанию оборудования. Сервисные работы обязаны проводить мастера с профильным образованием и соответствующим квалификационным классом | ||
2 | Опыт | Руководители и индивидуальные предприниматели | Специалисты с дипломами вузов обязаны иметь не менее 5 лет стажа |
3 | Помещение | Здания, в которых располагается салон красоты, должны соответствовать СанПиН 2.1.2.2631-10 и отвечать требованиям пожарной безопасности. К заявлению о выдаче лицензии потребуется приложить заключение Роспотребнадзора (статья 40 закона 52-ФЗ от 30.03.1999). Получать одобрение МЧС РФ при выборе помещения не требуется. В регламенте о таких документах не упоминается | |
4 | Оборудование | Устройства, инструменты, диагностические и иные аппараты должны пройти государственную регистрацию. Порядок установлен правительственным постановлением № 1416 от 27.12.2012. Соответствующие удостоверения, сертификаты и паспорта следует запрашивать у поставщика | |
5 | Внутренний контроль | Система обеспечения безопасности и управления качеством обслуживания является обязательным условием лицензирования (часть «и» пункта 4 Положения № 291 от 16.04.2012) |
Особые требования к бизнесу могут предъявлять при работе с лекарственными препаратами или применении инновационных методик. Например, на инъекции красоты только медицинской лицензии может оказаться недостаточно. Самостоятельное приготовление сывороток потребует привлечения фармацевтов, а, следовательно, оформления дополнительных разрешений.
Отсутствие в законе прямого указания на лицензирование не освобождает от обязанности. Так, предписания распространяются на любой массаж, включая его нетрадиционные формы.
Если в салоне предоставляется только доврачебная помощь, критерии оценки смягчают. Предпринимателям, оказывающим такие услуги, разрешено иметь среднее медицинское образование, а стаж – от 3 лет. Дополнительно придется оформить сертификат о присвоении статуса специалиста по конкретному направлению.
После получения разрешения владельцам косметических центров придется придерживаться еще более строгих правил. Обязательным станет периодическое направление специалистов на переподготовку и выполнение утвержденных инструкций по медицинскому обслуживанию.
Порядок оформления лицензии на салон красоты
Как получить разрешение Минздрава РФ на открытие косметологии с медицинским уклоном, описывается в постановлении № 291 от 16.04.2012. В нормативном акте приведен исчерпывающий список документов. К заявлению следует приложить:
- выписной лист из ЕГРИП или ЕГРЮЛ о регистрации;
- учредительные документы для юридических лиц;
- приказы о назначении руководителей;
- подтверждение законного владения помещениями (договоры аренды, свидетельства о праве собственности и т. д.);
- дипломы об образовании руководителей, специалистов и технического персонала;
- трудовые книжки, подтверждающие заявленный стаж работников;
- правоустанавливающие документы на оборудование, инструментарий;
- заключение Роспотребнадзора о соответствии зданий санитарно-эпидемиологическим требованиям;
- удостоверения о регистрации медицинских приборов, методик или изделий;
- квитанции либо платежные поручения о перечислении пошлины;
- опись приложений.
Стоимость процедуры лицензирования складывается из пошлины и расходов на сопровождение. Цены юридической помощи зависят от региона, перечня услуг салона и срочности оформления. Размер государственной пошлины устанавливается налоговым законодательством. Согласно статье 333.33 НК РФ в 2018 году сбор составляет 7 500 рублей.
Рассмотрение заявления производится территориальным управлением Минздрава России. Соискатели вправе выбрать один из способов:
- личный визит или передача документов через доверенное лицо;
- заказное почтовое отправление;
- электронное обращение, удостоверенное квалифицированной цифровой подписью.
Статья 13 закона 99-ФЗ отводит на принятие заявления к рассмотрению 3 суток. Вынести окончательное решение чиновники должны в течение 30 календарных дней. Процедура включает анализ комплектности приложений и оценку достоверности представленных соискателем сведений. Для подтверждения информации инициируют документарную или выездную проверку. Правило закреплено статьей 19 того же закона.
Ответственность за работу без лицензии
Наказание за оказание услуг без соответствующего разрешения может оказаться очень суровым. Наиболее распространенными остаются административные санкции. Если деятельность нарушителя не повлекла серьезных негативных последствий, контролирующие органы ограничиваются применением статьи 14.1 КоАП РФ. Штраф в размере 4–5 тыс. рублей предусмотрен для должностных лиц и предпринимателей. Денежное взыскание увеличивается десятикратно, когда проступок совершает организация. При наложении санкций оборудование и продукция, использовавшаяся для незаконной работы, конфискуется.
Нанесение вреда или извлечение прибыли в крупном размере является квалифицирующим признаком преступления. В этом случае ответственность наступает по статье 171 УК РФ. Наказание налагают на коммерсантов, собственников нелегальных салонов или их руководителей.
Санкция | Доход (ущерб) от 2 250 000 до 9 000 000 | Доход (ущерб) свыше 9 000 000 либо групповое преступление |
---|---|---|
Штраф | Не более 300 тыс. рублей | 100–500 тыс. рублей |
Изъятие дохода | За 2 года | За 1–3 года |
Обязательные работы | До 480 часов | – |
Принудительные работы | 5 лет | |
Арест | Не дольше 6 месяцев | |
Лишение свободы | – | До 5 лет с удержанием заработка за полгода или штрафом до 80 тыс. рубле |
Отвечая на вопрос, нужна ли салону красоты лицензия, стоит внимательно проанализировать характер деятельности. Если парикмахерская или центр ограничивается эстетическими услугами, лицензия не оформляется. Обязанность появляется лишь при включении в прайс медицинских процедур. Упущение грозит самыми негативными последствиями